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首部3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)劃意見稿完成 年內(nèi)有望出臺

關(guān)鍵詞 3D打印|2014-09-30 09:11:38|來源 21世紀經(jīng)濟報道
摘要 工信部將加大對3D打印產(chǎn)業(yè)方面的扶持和協(xié)調(diào)力度,將3D打印及醫(yī)療器械的發(fā)展作為后期的發(fā)展重點,加快研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭在2016年完成3D打印技術(shù)在新藥研發(fā)方面的應(yīng)用。我國正在編制第...
  工信部將加大對3D打印產(chǎn)業(yè)方面的扶持和協(xié)調(diào)力度,將3D打印及醫(yī)療器械的發(fā)展作為后期的發(fā)展重點,加快研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭在2016年完成3D打印技術(shù)在新藥研發(fā)方面的應(yīng)用。

  我國正在編制第一部關(guān)于3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

  近日在由中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、渭南市人民政府聯(lián)合主辦的“3D打印與生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化推進會”(以下簡稱“推進會”)上,工信部副部長蘇波透露,工信部正在牽頭制訂《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進計劃(2014-2016年)》(以下簡稱《推進計劃》),進一步推進增材制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

  所謂增材制造技術(shù)(Additive Manufacturing,AM),即相對于傳統(tǒng)的材料去除(切削加工)技術(shù),以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ),運用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料,通過逐層打印的方式來構(gòu)造物體。這是一種“自下而上”的制造方法,也被稱作3D打印、快速原型、快速成形、快速制造等技術(shù)。

  21世紀經(jīng)濟報道獲悉,《推進計劃》由工信部、衛(wèi)計委、國家食藥總局和科技部等多個部門聯(lián)合制定,征求意見稿已經(jīng)完成,有望年內(nèi)出臺。

  康奈爾大學(xué)機器人研究專家胡迪•利普森(Hod Lipson),對21世紀經(jīng)濟報道介紹,3D打印技術(shù)現(xiàn)在還處于最初始的原點。從比例上看,相比全美2000億美元和全球1萬億美元左右的傳統(tǒng)大型制造業(yè),現(xiàn)在所有與3D打印相關(guān)的產(chǎn)業(yè)大概只有25億美元,還不到傳統(tǒng)制造業(yè)的1%。比重雖然小,但現(xiàn)在以每年25%的速度增長。按照這個計算,可能需要10到20年才能達到相當于傳統(tǒng)制造業(yè)10%-20%的體量。

  國內(nèi)完成首例3D打印椎體治頸椎腫瘤

  3D打印技術(shù)的火爆,最早見于經(jīng)濟學(xué)人的報道。

  2011年2月,英國《經(jīng)濟學(xué)人》雜志發(fā)表題為《3D打印如何改變世界》的封面文章,文章認為3D打印技術(shù)將使單品制造幾乎和大規(guī)模生產(chǎn)一樣便宜,影響堪與當年工廠的出現(xiàn)相提并論。2012年4月,《經(jīng)濟學(xué)人》刊發(fā)封面文章《第三次工業(yè)革命》,提出3D打印技術(shù)將引領(lǐng)第三次工業(yè)革命。

  實際上,這并非一種全新技術(shù)。在推進會上,全國人大常委會副委員長陳竺介紹,3D打印技術(shù)誕生26年來,其設(shè)備和服務(wù)都保持年均27%的增長速度,成為“十大增長最快工業(yè)之一”。2013年,我國3D打印裝備與服務(wù)的銷售收入約12億元。

  蘇波強調(diào),3D打印經(jīng)過20多年發(fā)展,已在全球范圍內(nèi)形成較為完善的技術(shù)體系和產(chǎn)業(yè)體系,應(yīng)用領(lǐng)域和范圍持續(xù)擴大,產(chǎn)業(yè)規(guī)??焖僭鲩L。目前,3D打印技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療模型、個性化醫(yī)療植入物、仿生組織修復(fù)、手術(shù)器械、藥物試驗等醫(yī)療領(lǐng)域獲得初步應(yīng)用,未來或可用來制造活體組織和器官。

  在推進會上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅介紹,目前,基于金屬粉末和醫(yī)用高分子材料的3D打印技術(shù)工藝已進入臨床應(yīng)用,美國和歐盟3D打印的鈦合金髖臼杯、椎間融合器等產(chǎn)品已上市。

  焦紅進一步指出,我國部分成果已達世界領(lǐng)先水平,例如清華大學(xué)利用研發(fā)的細胞3D打印技術(shù),在世界上首次構(gòu)建出體外三維腫瘤模型。今年8月,北京大學(xué)第三醫(yī)院應(yīng)用3D打印技術(shù)制造出國內(nèi)首例人工定制樞椎,成功用于病人惡性腫瘤治療。

  3D打印及醫(yī)療器械為發(fā)展重點

  蘇波透露,工信部正在牽頭制訂《推進計劃》,進一步推進3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

  蘇波指出,3D打印技術(shù)在醫(yī)用方面的前景大、市場廣,但截至目前,我國總體還處于試用階段,造價貴、速度慢、精準度不高,臨床應(yīng)用很少,我們還需要進一步的完善這方面的體制機制。工信部將加大對3D打印產(chǎn)業(yè)方面的扶持和協(xié)調(diào)力度,將3D打印及醫(yī)療器械的發(fā)展作為后期的發(fā)展重點,加快研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭在2016年完成3D打印技術(shù)在新藥研發(fā)方面的應(yīng)用。

  同時,蘇波透露,下一步,工信部將積極與衛(wèi)生計生委、國家食藥總局協(xié)作配合,加強對醫(yī)用3D打印技術(shù)發(fā)展的指導(dǎo)協(xié)調(diào),在產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、注冊審批、臨床應(yīng)用等方面形成工作合力。  

  首先,著力突破醫(yī)用3D打印專用材料。依托高校、科研機構(gòu)開展醫(yī)用3D打印專用材料特性研究與設(shè)計,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)從事3D打印專用材料研發(fā)和生產(chǎn),針對醫(yī)療領(lǐng)域需求,突破天然醫(yī)用材料、人工合成高分子材料、生物活性陶瓷材料和醫(yī)用金屬材料等一批醫(yī)用3D打印專用材料。

  其次,重點研制一批醫(yī)用3D打印裝備。重點研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的仿生組織修復(fù)支架3D打印裝備、醫(yī)療個性化3D打印裝備和細胞活性材料3D打印裝備。

  再者,大力推進醫(yī)用3D打印裝備的應(yīng)用示范。完善醫(yī)用3D打印裝備在產(chǎn)品分類、臨床驗證、產(chǎn)品注冊、市場準入等方面的政策法規(guī)。

  第四,加強醫(yī)用3D打印人才培養(yǎng)培訓(xùn)。支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用研究中心,鼓勵臨床醫(yī)務(wù)人員在臨床實踐過程中進行研究探索。通過舉辦學(xué)術(shù)研討會、臨床應(yīng)用研討會,加強醫(yī)用3D打印學(xué)術(shù)交流,分享臨床應(yīng)用典型病例。

  3D打印頂尖咨詢機構(gòu)Wohlers2013年發(fā)布的一項報告顯示,預(yù)計到2019年,3D打印市場規(guī)模將達到60億美元,其中,在醫(yī)療方面的應(yīng)用市場份額占15.1%,細分行業(yè)規(guī)模位居第三位。
 

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